时尚健康 获批相关知识

重组人血小板生成素获批肝病TCP适应症,为慢性肝病患者围术期保驾护航

2025年12月16日,三生制药宣布,该公司自主研发全球首创产品重组人血小板生成素(rhTPO)第四个适应症正式获得国家药品监督管理局批准,用于计划接受手术(含诊断性操作)...

创新机制双通路药物获批 法瑞西单抗“焕新”中国眼底治疗

眼底病是我国最主要的不可逆致盲性眼病之一,经济和社会影响深远,患者经济负担沉重,临床有效治疗及规范治疗能力均有待提升 法瑞西单抗是全球首个专为眼内注射研发的创新...

医美 | 华熙生物:旗下第8款玻尿酸"唇部"填充剂正式获批

2023年10月12日,华熙生物(688363.SH)申报的注射用交联透明质酸钠凝胶成功获国家药监局批准上市,适应症为通过注射唇红缘及唇红体的皮下(或粘膜下)至口轮匝肌层,以增加唇...

助力结肠癌早发现,腾讯觅影结肠AI获批上市

北京日报客户端 | 记者 袁璐6月1日,国家药品监督管理局公告,腾讯觅影旗下产品结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件获批上市。这项通过创新医疗器械审查的人工智能辅助检测...

糖尿病特大喜讯!强生Invokana(怡可安)新适应症正式获批

医药巨头强生近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准糖尿病药物Invokana(中文品牌名:怡可安,通用名:卡格列净,canagliflozin)一个新的适应症,用于存在心血管(CV)疾...

一批新药将上市:恒瑞、赛诺菲、默沙东…

作者/可颂一批新药,即将上市国内首个创新抗HER2单抗获批;赛诺菲明星抗炎新药国内获批;恒瑞医药PD-1拿下新适应症;正大天晴进攻$200亿全球药王;华海、华东医药1类新药获批临床;恒瑞2个1类新药进军乙肝市场;先声、齐鲁、奥赛康新药申报临床。12个新药上市有进展!恒瑞、赛诺菲、三生国健6月13日-6月26日期间(近两周)...

恒瑞PD-1有望在美获加快审评,8大PD-1谁更胜一筹?

(健康时报记者孙欢)4月10日,恒瑞医药连发两个布告,宣告其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床实验在中美两地一起取得要害临床发展。恒瑞在布告中表明,FDA赞同行将展开的Ⅲ期临床实验并在无发展生存期期中剖析成果到达预设的统计学标准时提早申报出产,这意味着本次请求假如终究通过,将取得加快审评。PD-1免疫疗法正备受全世界...

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